Таблетки пероральные Задитен СРО (Zaditen SRO)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной H1-гистаминоблокирующей активностью, подавляет выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген.

Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует ФДЭ, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Показания к применению

Бронхиальная астма (профилактика приступов при всех формах, включая смешанную), аллергический бронхит, астматические симптомы при сенной лихорадке; другие аллергические заболевания (профилактика и лечение): острая и хроническая крапивница, атопический дерматит, аллергический ринит и конъюнктивит.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 2 мг; упаковка 30;

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое, противоастматическое.

Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов из мастоцитов и базофилов.

Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках.

Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия).

Угнетает ЦНС.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается практически полностью. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени.

Выводиться с мочой и в виде метаболитов.

Использование во время беременности

Кормление грудью должно быть прекращено.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст до 3х лет (таблетки), 6 месяцев (сироп).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 1 табл.п.о. (2 мг) или по 1/2–1 табл. (1 мг) 2 раза в день, при необходимости — до 4 мг/сут.

Детям от 6 мес до 3 лет — 0,05 мг (0,25 мл сиропа)/кг 2 раза в сутки, старше 3 лет — 1 мг (5 мл сиропа или 1 табл.) 2 раза в день или 1 табл.п.о. (2 мг) вечером.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, антигистаминных и алкоголя.

Меры предосторожности при приеме

В начале лечения не следует отменять противоастматические симптоматические и профилактические средства, применяемые больным ранее.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, работе с машинами и механизмами.

У больных, принимающих противодиабетические препараты, рекомендуется контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.

Особые указания при приеме

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 нед препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические ЛС, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этанол (2.35 об.%) и углеводы (0.6 г/мл).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.

Срок годности

24 мес.

120