Капли глазные Задитен (Zaditen)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной H1-гистаминоблокирующей активностью, подавляет выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген.

Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта.

Ингибирует ФДЭ, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Показания к применению

Профилактика аллергических заболеваний: атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Форма выпуска

Капли глазные 0.25 мг/мл; флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Препарат блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, предотвращает развитие аллергических реакций немедленного типа, уменьшает высвобождение из клеточных мембран гистамина и других биоактивных веществ.

Фармакокинетика

После закапывания глпрепарата в конъюнктивальный мешок концентрация кетотифена в течение 14 дней у взрослых находилась ниже минимально определяемого уровня. Основной метаболит кетотифена практически неактивен, около 1% препарата выводится почками в неизменном виде в течение 48 часов, 60-70% выводится в виде метаболитов.

Использование во время беременности

Применение препарата во время беременности запрещено.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

C осторожностью. Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны органа зрения:
Жжение глаз, точечные эрозии эпителия роговицы (частота от 1 до 2%). Снижение остроты зрения при закапывании препарата, синдром "сухого" глаза, конъюнктивиты, боль в глазах, субконъюнктивальные кровоизлияния, светобоязнь, нарушения со стороны век (частота < 1%), например, отек и гиперемия век, зуд и т.д.

Со стороны организма в целом: головная боль, сонливость, кожная сыпь, экзема, крапивница, аллергические реакции, сухость во рту (частота < 1%).

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. Детям старше 12 лет и взрослым закапывают по 1 капле в оба глаза 2 раза в сутки. Препарат не используют дольше 6 недель.

Передозировка

При случайном приеме внутрь глазные капли не опасны. Доза кетотифена, содержащаяся в 5 мл препарата, составляет не более 60% максимально допустимой суточной дозы для ребенка старше 3-х лет. Не было отмечено тревожных симптомов при приеме кетотифена внутрь (до 20 мг).

Взаимодействия с другими препаратами

Данные о взаимодействии глазных капель Задитен с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания при приеме

Глазные капли содержат консервант – хлорид бензалкония, который может накапливаться в материале мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата линзы снимают, надеть их вновь разрешается через 15 минут после применения капель.

При раздражении или воспалении глаз не рекомендуется применять Задитен.

Нельзя прикасаться кончиком открытого флакона к каким-либо поверхностям, чтобы в раствор не попала инфекция.

Если возникает необходимость лечения несколькими офтальмологическими препаратами, нужно закапывать их с интервалом как минимум в 5 минут.

В период лечения следует воздержаться от управления автомобилем, других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрых реакций и пристального внимания.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

120