Порошок для приготовления инъекционного раствора Галавит (Galavit)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Иммуностимулирующее средство, оказывает также противовоспалительное действие. Подавляет (обратимо на 6–8 ч) гиперактивность макрофагов, снижает избыточный синтез ФНО, интерлейкина 1, продукцию активных форм кислорода и др. острофазных белков, ответственных за развитие токсического и диарейного синдрома. Нормализует функциональное состояние макрофагов, приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции. Увеличивая функциональную антибактериальную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма.

Показания к применению

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых и подростков с 12 лет (в/м инъекции, суппозитории, таблетки):
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (грипп, частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
вирусные гепатиты;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы;
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза; послеоперационная реабилитация больных с миомой матки; осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

В монотерапии у взрослых и подростков с 12 лет (в/м инъекции):
острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей 6–11 лет (в/м инъекции и суппозитории):
профилактика гриппа и острых респираторных инфекций;
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
вирусные гепатиты;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 100 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 100 мг; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 5;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 5;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 100 мг; флакон
(флакончик) 10 мл пачка картонная 3;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 100 мг; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 3;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 3;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 3.

Фармакодинамика

Оказывает действие на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, ИЛ-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма почками. После в/м инъекции T1/2 — 30–40 мин; после ректального применения — 40–60 мин; после подъязычного — 30 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость;
беременность;
лактация.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Перед введением содержимое флакона разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Доза и продолжительность применения зависят от характера, тяжести и длительности заболевания. Дозировка для взрослых и подростков с 12 лет — 100 мг, для детей 6–12 лет — 50 мг.

ри язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

При вирусных гепатитах: начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, — по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы, — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20 инъекций.

В/м у взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии

При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

В/м у детей старше 6 лет

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно — 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций; детям в возрасте 12–18 лет — лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций. Детям в возрасте 12–18 лет — лечение по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

48 мес.

120