Таблетки пероральные Железа глюконат 300 (Ferrous gluconate 300)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Препарат Fe, восполняет нехватку Fe в организме, восстанавливает Hb. При курсовом лечении способствует регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания к применению

Железодефицитная анемия (профилактика и лечение), вызванная различными причинами: кровотечения (полименорея, метроррагия, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при др. заболеваниях); повышенная потребность в Fe (беременность, период лактации лактации, интенсивного роста и донорства, ожоги, гемодиализ); недостаточность поступления Fe с пищей или нарушении его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции)

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг;

Фармакодинамика

Препарат железа, восполняет его нехватку в организме, восстанавливает Hb. Глюконат железа способствует быстрому восстановлению гемоглобина у больных с железодефицитными анемиями.

Фармакокинетика

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Железа глюконат всасывается легче, чем соли железа неорганического происхождения. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем выраженнее дефицит железа в организме. При высоком содержании в пище кальция, фосфора, фитиновой кислоты, секреторной недостаточности желудка всасывание железа ограничивается. В крови железо связывается с белком трансферрином и в виде ферротрансферрина доставляется в депо — костный мозг, печень, селезенку, где откладывается в виде ферритина и гемосидерина. Выводится железо преимущественно с мочой и потом, частично выделяется слизистой оболочкой пищеварительного тракта.

Использование во время беременности

При беременности допустимо только по строгим показаниям (особенно в I триместре).

Использование при нарушением функции почек

Почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.

Другие особые случаи использования

Может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит.

Во избежание риска возникновения эритремии следует соблюдать осторожность при переливании крови.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. препаратам железа), период проведения гемотрансфузий, гемолитическая анемия, гемохроматоз, гемосидероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), энтериты, язвенный колит, преклонный возраст.

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, изжога, боли в эпигастральной области, диарея (или запоры), «черный» стул, нейтропения, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до еды. Взрослым (беременным, начиная со второго триместра) для лечения — по 4–6 таблеток (1,2–1,8 г) в день в 2–3 приема; для профилактики — по 2 таблетки (600 мг) в день.

Детям от 6 до 12 лет для лечения — по 1–3 таблетки в день; для профилактики — в меньших дозах.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность, холодный липкий пот, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с кровью, некроз слизистой оболочки ЖКТ, слабый пульс, летаргия, снижение АД, сердцебиение, судорожные припадки, кома. Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: необходимо промыть желудок; в случае тяжелого отравления вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут); симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения Fe-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Взаимодействия с другими препаратами

Снижают всасывание железа молоко, антациды, тетрациклины, повышает — аскорбиновая кислота (в пропорции большей или равной 200 мг на 30 мг элементарного железа). Латентный период эффекта удлиняет хлорамфеникол.

Меры предосторожности при приеме

Не следует назначать на срок более 6 мес. С крайней осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенных колитах, энтеритах. Не рекомендуется детям до 6 лет.

Особые указания при приеме

Рекомендуется назначать недоношенным новорожденным с 2 мес, доношенным новорожденным - с 4 мес. Во избежание случайного отравления железом препарат следует хранить вне досягаемости детей.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

60 мес.

120