Капсула Железа сульфат, 59Fe (Ferric sulfate, 59Fe)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Избирательно накапливается в клетках опухолевой ткани и воздействует на них бета-излученичением (позволяет достичь высокого лечебного эффекта независимо от локализации опухоли и количества макро- и микрометастазов).

Показания к применению

В качестве диагностического средства и для последующего наблюдения за динамикой заболевания: злокачественные новообразования (в т.ч. рак молочной железы, рак предстательной железы). Лечение (монотерапия или в комбинации с др. методами лечения): рак почки, пищевода, др. отделов ЖКТ, молочной железы, в т.ч. диссеминированные формы новообразований.

Форма выпуска

капсулы 30 кБк; флакон (флакончик) 10 комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ;
капсулы 30 кБк; флакон (флакончик) 15 комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ;

Фармакодинамика

Избирательно накапливается в клетках опухолевой ткани и воздействует на них бета-излученичением (позволяет достичь высокого лечебного эффекта независимо от локализации опухоли и количества макро- и микрометастазов).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, гиповитаминоз B12 и фолиевой кислоты, воспалительные заболевания ЖКТ, дивертикулы и обструкция кишки с рубцеванием (кишечное спру), поздняя порфирия кожи, эритропоэтическая протопорфирия.

Побочные действия

Не отмечены.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки содержат 0.65-0.9 мкКи (59)Fе.

С диагностической целью: за 24 ч до исследования принимают утром натощак 2 таблетки. Через 24 ч проводят радиометрию и ЯМР-томографию. Гиперфиксация препарата является признаком злокачественного новообразования.

С лечебной целью препарат принимают по схеме: натощак принимают 1 таблетку, затем 1 таблетку принимают через день в течение первого месяца лечения, в течение второго месяца лечения принимают 1 таблетку в 3 дня; в течение третьего месяца - 1 таблетку в 4 дня; в течение четвертого месяца - 1 таблетку в 5 дней, в течение пятого и шестого месяцев лечения - 1 таблетку в 6 дней.

Особые указания при приеме

Минимальная значимая активность (наименьшая активность источника на рабочем месте, при которой не требуется разрешения органов Госсаннадзора на использование данного источника) для (59)Fе составляет 10 мкКи, что на порядок выше количества (59)Fe в 1 таблетке.

В соответствии с НРБ - 76/87 на рабочем месте может одновременно находиться 10-12 таблеток. Предельное годовое поступление для (59)Fе составляет 45 мкКи. В соответствии с НРБ-76/87 , пациент может в течение года принять 50 таблеток.

Условия хранения

В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности

1 мес.

120