Таблетки пероральные Фазижин (Fasigyn)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.

Показания к применению

Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).

Форма выпуска

таблетки, вкриті оболонкою 500 мг; блістер 4, коробка (коробочка) 1;
Склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
Тинідазол 500 мг
допоміжні речовини: МКЦ; кукурудзяний крохмаль; натріюлаурилсульфат; магнію стеарат; алгіновой кислота; гіпромелоза; пропіленгліколь; титану двуоксид
в блістері 4 шт.; в коробці 1 блістер.

Фармакодинамика

Високоактивний відносно найпростіших і облігатних анаеробів.

Фармакокинетика

Швидко і повністю всмоктується.

При прийомі всередину 2 г концентрація в сироватці досягає піка (40-51 мкг / мл) протягом 2 год і знижується до рівня 11-19 мкг / мл через 24 год, до 1 мкг / мл через 72 год. Близько 12% зв'язується з білками. T1 / 2 - 12-14 годин. Проникає в усі тканини організму і виявляється там в терапевтично ефективних концентраціях, проходить через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту, визначається у грудному молоці. Об'єм розподілу - 50 л.

Виводиться печінкою і нирками (протягом більше 5 днів 60-65% введеної дози виводиться нирками, в т.ч. 20-25% у незміненому вигляді; 12% виводиться з калом). Фармакокінетика у хворих нирковою недостатністю (Cl креатиніну не менше 22 мл / хв) не змінюється.

Противопоказания к применению

Гіперчутливість, органічні ураження нервової системи, патологічні зміни в крові (в т.ч. в анамнезі); I триместр вагітності.

Побочные действия

Запаморочення, атаксія, периферична нейропатія (парестезії, порушення чутливості, гіперестезія), судоми, нудота, блювання, анорексія, діарея, болі в животі, металевий присмак у роті, головний біль, втома, обкладений язик, минуща лейкопенія, потемніння сечі, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).

Способ применения и дозы

Внутрішньо, під час або після їди.

Безпека та ефективність застосування препарату для лікування і профілактики у дітей молодше 12 років не встановлені.

Профілактика післяопераційних інфекцій: дорослим - одноразово, 2 г приблизно за 12 годин до операції.

Анаеробні інфекції: дорослим початкова доза - 2 г у перший день, потім - по 1 г 1 раз або по 500 мг 2 рази на добу. Адекватна тривалість терапії звичайно становить 5-6 днів, однак її слід визначати на підставі клінічних даних, особливо в тих випадках, коли елімінація збудників інфекцій певної локалізації може виявитися важким. При необхідності продовження терапії протягом більше 7 днів рекомендується регулярне клінічне спостереження і контроль лабораторних показників.

Неспецифічний вагініт: дорослим - 2 г одноразово або по 2 г 1 раз на добу протягом 2 днів поспіль (всього 4 г).

Гострий виразковий гінгівіт: дорослим - 2 г одноразово.

Урогенітальний трихомоніаз

При підтвердженої інфекції, викликаної Trichomonas vaginalis, рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. Рекомендована схема у дорослих - 2 г одноразово. Дітям старше 12 років - 50-75 мг / кг маси тіла одноразово. У деяких випадках може знадобитися повторний прийом цієї дози.

Лямбліоз: дорослим - 2 г одноразово. Дітям старше 12 років - 50-75 мг / кг одноразово.

Кишковий амебіаз: дорослим - по 2 г 1 раз на добу протягом 2-3 днів (при неефективності - до 6 днів). Дітям старше 12 років - 50-60 мг / кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль.

Амебне ураження печінки. При амебний абсцес печінки на додаток до терапії тинідазолом може знадобитися аспірація гною. Дорослим - від 4,5 до 12 г залежно від вірулентності Entamoeba histolytica. Препарат застосовують по 1,5-2 г 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль (іноді при неефективності - до 6 днів).

Дітям старше 12 років - по 50-60 мг / кг маси тіла 1 раз на добу протягом 5 днів поспіль.

Взаимодействия с другими препаратами

Не сумісний з алкоголем (розвивається алкоголь-антабусоподібна реакція: припливи, колікоподібні болі в животі, блювота, тахікардія).

Меры предосторожности при приеме

На час лікування виключається вживання алкогольних напоїв, лактирующие жінки зобов'язані призупинити грудне вигодовування (в т.ч. на 3 дні після відміни).

При появі неврологічної симптоматики прийом припиняють. При тривалості курсу більше 7 днів потрібно контроль клінічних та лабораторних показників.

Условия хранения

Список Б.: При температурі нижче 30 ° C.

120