Раствор для местного применения Дайвонекс (Daivonex)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. При использовании мази или крема терапевтический эффект развивается в течение 1–2 нед.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.

Показания к применению

Псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) 60 мл пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы.

Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — очень короткий.

Использование во время беременности

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.

Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко.

Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, псориаз в прогрессирующей стадии, пустулезный, заболевания, сопровождающиеся нарушением обмена кальция.

Нельзя использовать для аппликации на кожу лица.

Побочные действия

Наиболее типичные: локальное раздражение кожи.

Типичные: эритема и зуд кожи.

Нетипичные: дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза.

Очень редкие: гиперпигментация, гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).

Способ применения и дозы

Взрослым — наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером).

Максимальная недельная доза не должна превышать 60 мл.

Передозировка

Симптомы (при превышении рекомендованных доз): повышение концентрации кальция в крови.

Лечение: отмена препарата.

Взаимодействия с другими препаратами

Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Особые указания при приеме

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить раствор, Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица, руки следует тщательно мыть после каждого применения раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

Назначение раствора Дайвонекс можно комбинировать с PUVA-терапией.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами - отсутствует.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

120