Капли оральные Цевикап (Cevikap)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги). Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме ЛС в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, АДГ и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает Fe3+ до Fe2+ в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами Fe, что ведет к усилению экскреции последнего.

Показания к применению

Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза C. Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: период искусственного вскармливания и интенсивного роста, несбалансированное питание, повышенные умственные и физические нагрузки, период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, алкоголизм, ожоговая болезнь, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, ОРВИ; длительно текущие хронические инфекции, никотиновая зависимость, стрессовое состояние, послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости). Хроническая интоксикация препаратами Fe (в составе комплексной терапии с дефероксамином). Идиопатическая метгемоглобинемия.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, светло-желтой или желтой жидкости с кисло-сладким вкусом.
1 мл
аскорбиновая кислота 100 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерол, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей - коробки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей - коробки картонные.

Фармакодинамика

Витамин С обладает сильновыраженными восстановительными свойствами. Аскорбиновая кислота влияет на иммунологические реакции, процессы детоксикации, преобразование фолиевой кислоты в ее активную форму — фолиновую кислоту, влияет на метаболизм ХС, способствует усвоению железа, а также подавляет процессы пероксидации. Аскорбиновая кислота принимает участие в биосинтезе компонентов соединительной ткани (коллагена, эластина и протеогликанов), благодаря чему участвует в поддержании внутриклеточной структуры всех тканей организма.

Аскорбиновая кислота (витамин С) — это водорастворимый витамин, который не синтезируется в организме человека. Во время инфекционно-воспалительных заболеваний концентрация витамина С в лейкоцитах резко снижается, а для нормального функционирования иммунной системы организма важное значение имеет достаточное насыщение тканей аскорбиновой кислотой (концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови снижается из-за увеличения ее захвата лейкоцитами). Дефицит витамина С в организме приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, проявляющегося повышенной раздражительностью, тахипноэ, диспепсией, анорексией, гингивитом, нарушением формирования дентина, субфебрилитетом, анемией, вялым заживлением ран и переломов, болезнью Меллера — Барлоу (рентгенологические изменения трубчатых костей, гиперостоз и боль в области эпифизов), цингой.

Использование во время беременности

Препарат можно применять при беременности. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг.

Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах беременными женщинами вызывает развитие гиповитаминоза С у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием высоких доз.

Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты для кормящих женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что достаточно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Следует избегать применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах из-за риска передозировки у грудных детей.

>Использование при нарушением функции почек

Пациентам с мочекаменной болезнью, гипероксалурией или со склонностью к образованию почечных камней (особенно оксалатных или мочекислых), почечной недостаточностью с сопутствующим метаболическим дефектом в превращении щавелевой и аскорбиновой кислот, рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе не более 100 мг.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата.

Побочные действия

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих побочных эффектов.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой, кристаллизация уратов и цитратов, что увеличивает риск образования камней.

Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (срыгивание, рвота).

Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии; у лиц с дефицитом глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза.

Прочие: гипергликемия, глюкозурия.

Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может привести к привыканию.

Препарат, применяемый в рекомендованных дозах, хорошо переносится.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи.

Рекомендуется разделить суточную дозу на несколько приемов.

Для младенцев рекомендуется растворять капли в воде, чае, соке или добавлять к пище.

1 капля содержит 5 мг аскорбиновой кислоты.

С целью профилактики назначают грудным детям и детям 1-го года жизни по 5-8 капель (25-40 мг)/; детям от 2 до 11 лет - по 10 капель (50 мг)/; подросткам от 12 до 17 лет - по 15-20 капель (75-100 мг)

Терапевтические дозы в 2-5 раз превышают профилактические (в зависимости от показаний).

Передозировка

Данные относительно передозировки отсутствуют. Превышение рекомендуемых доз витамина С (1000 мг = 200 капель в сутки) может способствовать повышению риска проявлений побочного действия.

Взаимодействия с другими препаратами

Железо. Аскорбиновая кислота повышает скорость всасывания негемового железа в ЖКТ в 2–4 раза, особенно у лиц с дефицитом железа.

Дефероксамин. У пациентов с избыточным содержанием железа в организме применение дефероксамина в сочетании с аскорбиновой кислотой в дозе 150–250 мг/сут увеличивает его выведение; применение более высоких доз не способствует дополнительному выведению соединений железа.

Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах снижает биодоступность аскорбиновой кислоты.

Витамин Е. Витамины Е и С являются синергистами в отношении антиоксидантного действия. Аскорбиновая кислота оказывает антиоксидантное действие в присутствии ?-токоферола как in vitro, так и in vivo.

Ко-тримоксазол. При одновременном применении с аскорбиновой кислотой возрастает риск кристаллурии.

Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах (?2 г/сут) приводит к снижению pH мочи, что может повлиять на снижение элиминации с мочой лекарственных препаратов с кислой реакцией, а потому усиливает их действие (нитрофурантоин, салицилаты), а также ослабить действие лекарственных препаратов со щелочной реакцией (антидепрессанты, производные фенотиазина) в связи с ускорением их выведения.

Особые указания при приеме

Не превышать рекомендуемой дозы.

Не смешивать с препаратами, содержащими железо и медь, так как аскорбиновая кислота обладает восстанавливающим эффектом.

Рекомендуется применять аскорбиновую кислоту в дозе не более 100 мг/сут пациентам с мочекаменной болезнью, гипероксалурией или предрасположенностью к образованию конкрементов в почках (особенно оксалатных или мочекислых), а также при избыточном количестве железа в организме (гемохроматоз, серповидно-клеточная анемия, талассемия, интоксикация препаратами железа), а также пациентам с почечной недостаточностью, при нарушениях метаболизма щавелевой и аскорбиновой кислот.

Аскорбиновая кислота, применяемая в высоких дозах, может влиять на результаты лабораторных тестов, которые проводят с помощью окислительно-восстановительных методов (например проведение реакции

Грегерсена, определение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови и моче).

С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом.

Период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности. Суточная потребность в аскорбиновой кислоте в период беременности составляет 80 мг. Однако применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности приводит к развитию симптомов ее недостаточности у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов. Препарат можно применять в период кормления грудью. Суточная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью составляет 100 мг. Концентрация аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30–55 мкг/мл. Следует избегать назначения витамина С в высоких дозах в период кормления грудью из-за риска возникновения передозировки у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети. Цевикап — р-р витамина С в форме капель, специально разработан для применения у детей.

Условия хранения

В защищенном от света месте, в тщательно закрытом флаконе при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

120